瑞士巴塞尔，2025 年 7 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）— 碧沃投资本大家庭成员，专注于改善重症免疫疾病患者预后的临床阶段生物技术公司Windward Bio AG今日宣布，正式启动 II 期POLARIS全球临床试验，评估长效给药的WIN378在哮喘患者中的疗效与安全性。

·  II期POLARIS试验将评估WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性和有效性，初步数据读出（Readout）预计于 2026 年年中公布

·  WIN378 有望成为首款在哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）中可以实现半年一次给药的靶向TSLP长效抗体疗法

·  延长的给药间隔有望显著降低治疗负担，改善重症呼吸系统疾病患者的疗效与依从性

·  针对COPD的临床试验计划于2026年年中启动

WIN378是一款新型重组全人源单克隆抗体，经过工程化改造，具备显著延长的半衰期并消除了效应功能。WIN378已在 I 期试验中确认了其延长给药的半衰期，显示出较低的抗药抗体发生率，并且在最高测试剂量下安全且耐受性良好。WIN378靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）——该细胞因子在多种免疫疾病的发生与进展中发挥关键作用。

阻断TSLP的治疗策略已被充分验证，在哮喘、COPD以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）中均展示了临床意义显著的疗效。相关研究还在更多疾病领域推进，进一步凸显了该通路作为多种炎症表型基础靶点的潜力。

Windward Bio创始人、首席执行官兼董事长Luca Santarelli医学博士表示：“WIN378有望为哮喘患者带来更持久的疗效和更佳的疾病控制，从而改善整体治疗预后。POLARIS是我们迈向改变严重免疫相关疾病（包括哮喘和COPD）患者护理的第一步。”

II 期POLARIS试验为一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估WIN378于哮喘患者中的给药方案、安全性与有效性。初步数据预计将于2026年年中公布。

WIN378的其他临床试验也在计划中，包括2026年针对COPD的研究。在美国、欧洲和日本，有超过500万患有晚期、未控制的哮喘和COPD的患者，他们有望从长效治疗带来的依从性提升与疗效改善中受益。

此外，Windward Bio正在打造长效双特异性抗体管线发现平台，利用已验证靶点和协同生物学机制，力求在免疫学适应症中实现“同类最佳”疗效。

关于 WIN378
WIN378为下一代重组、全人源单克隆抗体，可高效结合TSLP配体——该细胞因子在多种免疫疾病（包括哮喘和 COPD）的发生与进展中发挥关键作用。WIN378通过半衰期延长（HLE）和效应功能沉默工程化改造，并通过皮下注射给药。在 I 期试验中，WIN378 已确认其长效给药的半衰期、显示出较低的抗药抗体发生率，并在最高剂量下展现良好安全性与耐受性。Windward Bio 从科伦博泰（原SKB378）与和铂医药（原HBM9378）获得了WIN378的全球权益（不含大中华区及部分东南/西亚国家）。目前，WIN378正在II期 POLARIS 试验中评估其在成人哮喘患者中的表现。

关于Pivotal碧沃投资本

Pivotal bioVenture Partners碧沃投资本由香港南丰集团旗下专注于全球生命科学投资的南丰生命科技集团有限公司（南丰生科）发起设立。自2017年成立美国区业务、2018年成立中国区业务以来，Pivotal已经具备广阔的国际视野与全球资源协调力。Pivotal致力于在全球范围内寻找创新的产品和技术，在大中华地区创立或投资一批领先的生命科技企业，以满足日益增长的全球市场，尤其是中国市场的医疗需求。Pivotal投资涵盖生物制药、医疗器械及医疗服务等多个相关领域。团队由经验丰富的生命科学投资人和企业家组成，在企业创建和风险投资方面有着丰富的产业经验。